FARMACOLOGIA

Farmacología • Vacunas e inmunoglobulinas

Nombre comercial: Rotarix ®

• Composición: cepa de rotavirus humano atenuado, producido en células Vero. • Eficacia: en ensayos clínicos se ha demostrado la eficacia frente a la gastroenteritis debida a rotavirus de los tipos G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] y G9P[8] del 75% para prevenir las gastroenteritis producidas por rotavirus, independientemente de su gravedad, y se han mostrado muy eficaces en la prevención de las hospitalizaciones por gastroenteritis. • Indicaciones: inmunización activa de niños a partir de seis semanas. • Pauta: dos dosis, separadas un mínimo de cuatro semanas. La pauta debería estar finalizada preferente mente antes de las 16 semanas. En todo caso, siempre se tendrá que finalizar antes de las 24 semanas. • Vía de administración: exclusivamente oral. No debe inyectarse bajo ninguna circunstancia. • Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, hipersensibilidad después de una administración anterior de vacuna de rotavirus, historia previa de invaginación intestinal, sujetos con malformación congénita no corregida del tracto gastrointestinal que podría predisponer a una invaginación intestinal, lactantes con una inmunodeficiencia conocida o sospechada. No se espera que una infección asintomática de VIH afecte a la seguridad o eficacia de Rotarix ® . Sin embargo, en ausencia de datos suficientes, no se recomienda la administración de Rotarix ® a sujetos asintomáticos con VIH. Hay que posponer la administración de Rotarix ® en personas que padezcan en fermedades febriles agudas graves. La presencia de una infección leve no es una contraindicación para la vacunación. Se debe posponer la administración de esta vacuna en sujetos que padezcan diarrea o vómitos. • Composición: reasortantes de rotavirus humano-bovinos (virus vivos) producidos en células Vero. • Eficacia: prevención de la gastroenteritis debida a rotavirus de los serotipos G1P1[8], G2P[4], G3P1[8], G4P1[8] y G9P1[8] del 75% para prevenir las gastroenteritis producidas por rotavirus, independiente mente de su gravedad, y se han mostrado muy eficaces en la prevención de las hospitalizaciones por gastroenteritis. • Indicaciones: inmunización activa de niños a partir de seis semanas. • Pauta: tres dosis, separadas un mínimo de cuatro semanas. La primera dosis debe administrarse entre la semana 6 y 12 de edad. La pauta debería estar finalizada preferentemente antes de las 20-22 semanas. En todo caso, siempre se ha de finalizar antes de las 26 semanas. • Vía de administración: exclusivamente oral. No puede inyectarse bajo ninguna circunstancia. • Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes, hipersensibilidad después de una administración previa de vacunas frente a rotavirus, historial previo de invaginación in testinal, individuos con malformación congénita del tracto gastrointestinal que pudiera predisponer a la invaginación intestinal, niños con inmunodeficiencia conocida o sospechada. No se espera que una infección asintomática por VIH afecte a la seguridad o eficacia de RotaTeq ® . Sin embargo, en ausencia de datos suficientes, no se recomienda la administración de RotaTeq ® a niños con VIH asintomáticos. La administración de RotaTeq ® debe posponerse en niños que padecen una enfermedad aguda grave que cursa con fiebre. Una infección leve no es una contraindicación para la inmunización. Igualmente, ha de posponerse en niños con diarrea aguda o vómitos. • Efectos secundarios: irritabilidad, llanto, trastorno del sueño, somnolencia, pérdida de apetito. Nombre comercial: RotaTeq ®

• Efectos secundarios: infección del tracto respiratorio superior, diarrea, vómitos, fiebre.

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